XX-300系列藥物溶出度實(shí)驗(yàn)設(shè)備是針對實(shí)驗(yàn)室藥物溶出特性研究開發(fā)的專業(yè)儀器,可滿足片劑、膠囊等固體制劑的質(zhì)量控制需求。該設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì),具備靈活的實(shí)驗(yàn)參數(shù)調(diào)節(jié)功能,可為醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)企業(yè)提供可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
在核心性能方面,設(shè)備搭載高精度驅(qū)動系統(tǒng),支持多檔位轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)(25-250轉(zhuǎn)/分),通過數(shù)字控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)±1%的轉(zhuǎn)速偏差控制,確保溶出介質(zhì)在測試杯內(nèi)的流體力學(xué)環(huán)境穩(wěn)定。溫控系統(tǒng)采用雙通道PID調(diào)節(jié)技術(shù),支持25-45℃區(qū)間恒溫控制,配合特殊設(shè)計(jì)的杯體結(jié)構(gòu),可保證介質(zhì)溫度分布均勻性誤差小于0.3℃。設(shè)備配置12位獨(dú)立測試單元,各工位均配備專業(yè)級防蒸發(fā)蓋體,滿足長時(shí)間連續(xù)實(shí)驗(yàn)要求。
制造工藝方面,關(guān)鍵部件選用316L醫(yī)用不銹鋼材質(zhì),經(jīng)精密加工形成表面鏡面效果,有效降低藥物吸附風(fēng)險(xiǎn)。傳動系統(tǒng)采用全封閉式設(shè)計(jì),通過獨(dú)特的減震結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)58dB以下低噪音運(yùn)行。設(shè)備配備智能化人機(jī)交互界面,支持實(shí)驗(yàn)參數(shù)預(yù)設(shè)、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測及歷史記錄追溯功能,操作流程符合GLP規(guī)范要求。
針對山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),本地技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)可提供定制化解決方案,包括個(gè)性化參數(shù)設(shè)置指導(dǎo)、特殊制劑適配改造等服務(wù)。設(shè)備維護(hù)體系依托華北地區(qū)備件中心,常規(guī)維護(hù)響應(yīng)時(shí)間縮短至48小時(shí)內(nèi)。該產(chǎn)品經(jīng)過長期實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證,已在多家省級藥檢機(jī)構(gòu)完成方法學(xué)比對,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與進(jìn)口設(shè)備具有良好的一致性。
該設(shè)備的研發(fā)應(yīng)用,不僅降低了實(shí)驗(yàn)室設(shè)備采購成本,更通過本地化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建,有效解決了進(jìn)口設(shè)備維護(hù)周期長、技術(shù)響應(yīng)慢等問題,為運(yùn)城地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)提升質(zhì)量控制水平提供了新的設(shè)備選擇方案。